
陜西對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類分級(jí)監(jiān)督管理
為全面落實(shí)國家總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的科學(xué)化水平,明確各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管責(zé)任,省局制定了《2015年陜西省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)品種目錄》(以下簡稱《目錄》)。其中列入重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有60家,計(jì)64個(gè)品種,國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16家,省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)44家。
《目錄》中明確了國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)品種實(shí)施四級(jí)監(jiān)管,省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)品種實(shí)施三 級(jí)監(jiān)管,其他二類醫(yī)療器械生產(chǎn)品種實(shí)施二級(jí)監(jiān)管,一類醫(yī)療器械生產(chǎn)品種實(shí)施一級(jí)監(jiān)管。省局要求各市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際,嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定,對(duì)《目錄》中所列品種的生產(chǎn)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。(shadow)
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